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“威而钢”则是口服药,它通过增加男性生殖器的血液流通起作用,必须提前一小时服用才有效。??深圳特区报
与“威而钢”相比,“快威猛”是一种口含片,通过直接刺激大脑中枢神经系统起作用,服用後十五分钟左右即可见效。据tap公司说,他们录到的最短起作用时间是十分钟,平均十六至二十分钟。
其实,“快威猛”是在一种已有一百五十年历史的药物“阿波摩芬”(apomorphine)基础上开发而成的,後者是一种催人呕吐的药物。顾问小组成员之一的宾州兰克诺医学研究中心心脏病医生柯威说,他赞成“快威猛”上市时包装上必须印以粗体警告字句,提醒使用者服用後可能有晕厥之虞。
不过,fda顾问小组同时警告说,“快威猛”在临床实验中显示每三十人中有一人出现昏厥或严重低血压的现象,实验中曾有一名男子在医师见证中服用後,开车回家路上出现心、流汗、昏晕及脸红的症状,後来更失去控制,汽车撞上围墙。
fda的审查会议在马里兰州一家饭店举行,为期一整天,代表tap公司的科学家提出临床实验结果报告,?答覆各种提问,下午小组委员会进行表决,结果以九票赞成、三票反对通过建议核?其上市。
近日来随着fda公开审查会议即将举行,在美国成为一大热门话题。
“快威猛”是“威而钢”(“伟哥”)问世以来遇到的第一个强劲竞争对手,由美国tap?药公司开发而成,它通过直接作用於大脑产生作用,比“威而钢”疗效快得多且无心血管方面的副作用,去年完成第三阶段人体临床实验,公司於七月份向fda提出新药上市申请。
据外电报道:美国联邦食品和药物管理局(fda)的泌尿科顾问小组委员会星期一以九票对三票的表决结果,建议在明确警告其副作用的条件下,批准治疗男性阳痿新药“快威猛”(“猛哥”)(uprima)上市,fda还将於今年七月进行最後评估。