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阳痿的诊断标准国内外学者表达不完全一致。如世界性学奠基人美国Master和Johnson述:凡企图性交时阴茎勃起失败率达75%以上者[2,3]。国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是:性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内吴阶平认为阳萎是指一般在多数情况下阴茎不能勃起,或虽能勃起但不能维持勃起并进行性交[4]。作者认为阳痿是指性交时阴茎不能勃起,或勃起不坚,以致75%机会不能完成正常性交,病程在三个月以上者。中药新药研究阳痿的诊断标准,既要根据国内外公认的标准,又不同于一般临床诊断标准。
1、年龄 《素问。上古天真论》:“丈夫二八肾气盛;天癸至,精气易泻,阴阳和故能有子……七八肝气衰,筋不能动,天癸竭,精少,肾脏衰,形体皆极”这是男子正常的生理发展过程,“七八”后,虽不举而不为病态。作者对复方玄驹口服液治疗肾阳虚型阳痿335例Ⅱ期临床验证,其治疗组复方玄驹口服液年龄分布为20~29岁76例(22。6%),30~39岁100例(29。85%),40~49岁88例(26。27%),50~59岁49例(14。63%),>60岁22例(6。57%),其中最小年龄为20岁,最大年龄为69岁[5],50岁以下年龄段比例较大。日本熊本1987年调查3389例正常男人的性生活,发现50~59岁(516例)以上性生活自然减少者明显增加,无性交者高达21。1%,而50岁以下各年龄组为0。7%~9。1%,由于阳痿有增龄现象,40岁左右是男性性生活发生明显变化的时期,作者认为年龄以20~60岁为宜。
2、性交成功率 新婚或因各种原因偶有性交不成功者,不能称为“阳痿”,据统计几乎50%以上的男子在性生活中均有过短暂或一时性的“阳萎”经历,属正常生理范畴,犹如人们的食欲一样,有一时期可能较差,不必忧虑[6]。由世界著名性学奠基人Master和Johnson对成人万例以上人群研究,对阳萎的概念定为性交时阴茎勃起失败率达75%以上者,也就是性交成功率小于25%以下才能称为阳痿。目前国内外[3,7]在临床科研诊治与疗效标准制定中广泛应用,欧美、日本阳痿协会均遵照此标准,具有一定代表性,有较强的可操作性。
3、阳痿与勃起障碍的概念不全相同 近年来国外有将阳痿统称为勃起障碍(Erectile dysfunction简称ED)的趋势,勃起障碍主要分为阴茎前型、阴茎型及阴茎异常勃起三大类[4]。由此看来,阳痿为勃起障碍的一种,勃起障碍包括阳痿和阳强,范围较广,作者认为从中医理论,诊治仍以阳痿病名更准确。且适合中国文化,中医传统论述。