目的 本研究通过文献与临床调查相结合的方法,制定了围绝经期综合征 (perimenopausal period syndrome,PPS)中医证候计量诊断标准;探讨了 PPS 中医证候的计量诊断及流行病学特征;分析了 PPS 中医各证型与 Kuppermann 量表 (kuppermann scale,KS)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)及 抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)的相关性。从而为中医临 床诊断、治疗 PPS 提供参考。 方法 (1)通过百分位数计算结果,取累积频率为 25 百分位数以上的证型作 为 PPS 的主要证型;取各证型累积频率为 75 百分位数以上的症状体征作为各证型 的主要症状体征;(2)通过临床流行病学调查,收集 PPS 中医症状学量表及 KS、 SAS 和 SDS 资料。对可分级的症状体征按其出现症状体征程度最轻的等级(即取 值为 1 分),对不可分级的症状体征取值为 2 分,各自乘以相应的权重(主症为 0.75,次症为 0.25),制定出 PPS 中医证候诊断标准(即中医症状加权积分法); (3)通过两类判别分析,对 PPS 中医证候计量诊断进行探索性研究;(4)通过标 准效度与重测信度检验,对 PPS 中医症状学量表进行评价;(5)通过计算相关系 数及建立多元回归方程,分析 PPS 中医各证型与 KS 的相关与回归关系;(6)通过 计算相关系数,分析 PPS 中医各证型与 SAS、SDS 的相关关系。 结果 (1)文献研究:归纳总结出本研究 PPS 中医辨证分型为肾阳虚、肾阴 虚、肾阴阳两虚、心肾不交、肝郁、心脾两虚。肾阳虚证的主要症状和体征为: 舌边有齿痕、舌淡、舌胖嫩、形寒肢冷;肾阴虚证为:头晕、舌质红、耳鸣、烘 热汗出、腰膝酸软;肾阴阳两虚证为:头晕、腰膝酸软、耳鸣;心肾不交证为: 心悸、怔忡、失眠;肝郁证为:胸胁作胀或痛、精神抑郁、烦躁易怒、口苦、胸 闷、善太息、脉弦;心脾两虚证为:心悸、舌淡、纳少、失眠。(2)PPS 中医诊 断标准的确定:即通过加权积分得出 PPS 各证型的诊断标准临界值:肾阳虚证为 9.75 分,肾阴虚证为 9.25 分,肾阴阳两虚证为 4.5 分,心肾不交证为 6 分,肝 郁证为 8.5 分,心脾两虚证为 7 分。临床研究 340 例 PPS 患者中,采用上述中医 症状加权积分法辨证为以上六型者 156 例,其它证型者 184 例。(3)计量诊断探 索性研究:即得出 6 个证型的两类判别函数式。肾阴虚、肾阴阳两虚、肾阳虚、 心肾不交、肝郁、心脾两虚的回顾性误判概率分别为:2.04%、0.95%、0.00%、2.04%、 0.00%、0.00%;前瞻性误判概率均为 0.00%。(4)PPS 中医症状学量表的效度与信 度评价:中医症状加权积分法辨证出的 156 例 PPS 患者的证型(参比组)与医生 独立经验辨证(待评组)比较,发现二者仅共同检验出 55 例(35.26%)具有相 同的证型;47 例 PPS 患者前后两次症状积分的相关系数为 0.97809(P - II - 围绝经期综合征中医证候规范化及计量诊断的研究 肾阳虚证加权积分的相关系数 r=0.26036(P=0.2676)、与心肾不交证加权积分 相关系数 r=0.23291(P=0.1111)、与肝郁证加权积分的相关系数 r=0.65096 (p=0.0004)、与心脾两虚证加权积分的相关系数 r=0.40040(p=0.0053)。KS 各 症状与肾阴虚证(P=0.0046)、肾阴阳两虚证(P=0.0434)、心肾不交证(P=0.0357)、 心脾两虚证(P=0.0014)加权积分构成的回归方程成立。拟定的方程经过诊断只 有肾阴阳两虚证有 6 例异常点,心肾不交证有 1 异常点,其余证型均无异常点。 所拟定的方程均无强影响点和多元共线性。肾阴虚证只与易激动这个症状的回归 系数有统计学意义,肾阴阳两虚证与所有症状的回归系数均无统计学意义,心肾 不交证只与心悸这个症状的回归系数有意义,心脾两虚证与心悸、头痛、疲乏这 三个症状的回归系数有意义。(6)PPS 中医各证型与 SAS 及 SDS 之间的相关性研 究:得出 PPS 各证型患者 SAS 及 SDS 标准分的平均分均较高,有近一半患者 SAS 及 SDS 标准分高于常模,尤其在焦虑状态上,肝郁和心肾不交两型患者多见。SAS 标准分与肾阴虚证加权积分的相关系数
摘要: