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临床上进行的一项研究表明,口服阿莫西林与注射青霉素能同样有效地治疗3~59个月儿童的重度肺炎。
对于世界卫生组织定义的重度肺炎(下胸部凹陷),建议采用注射青霉素治疗。但如果口服阿莫西林一样有效,则可减少转诊、住院并降低治疗费用。
该项研究在非洲、亚洲和南美洲8个发展中国家的3级医疗中心进行,是一项多中心、随机分组、开放标签的等效性研究。研究对象为年龄3~59个月的重度肺炎患儿。患儿住院治疗48小时,如果症状改善,则出院接受5天口服阿莫西林治疗。1702例儿童被随机分配接受口服阿莫西林(857例)或注射青霉素(845例)治疗48小时。
在纳入研究后第5天和14天进行随访评估。主要转归是48小时治疗失败(持续存在下胸部凹陷或出现新的危险体征)。分析采用意向治疗法和按治疗方案法。
结果显示,每组的48小时治疗失败率都为19%(风险差异为-0.4%,95%可信区间为-4.2~3.3)。多变量分析显示,基线时处于婴儿期(年龄为3~11个月,比值比为2.72,95%可信区间为1.95~3.79)、呼吸频率极快(比值比为1.94,1.42~2.65)和缺氧(比值比为1.95,1.34~2.82)是治疗失败的预测因素。
研究表明,在控制良好的医疗机构中,对于重度肺炎的治疗,注射青霉素和口服阿莫西林同样有效。口服治疗的潜在益处包括降低针头造成感染的风险,减少转诊或住院的需要,减少住院费用和家庭支出。