改进性基因药物是我国生物技术制药的突破口

    在日前举行的２００４’医药技术与经济发布会上，北京未名生物工程集团首席科学家于在林认为，改进（长效）性基因药物的研发是我国生物技术制药的突破口。

    基因药物是以基因细胞学研究中发现有功能性基因或基因的产物为起始材料，通过生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的、并以相应分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性物质产品，临床上可用于某些疾病的治疗、预防和诊断性治疗。基因药物的类型包括：生长因子，集落刺激因子，多肽激素；干扰素，白介素；重组人源单克隆抗体；基因治疗；核酸类如ＤＮＡ、反义ＲＮＡ、ＳｉＤＮＡ；疫苗如重组蛋白质、ＤＮＡ疫苗。

    基因药物的研发分为跟踪性研发、改进性研发、原创性研发。跟踪性研发可以是完全仿制性或临床领先的研发，也可是以国外临床研究未尽的基因药物的再研发；改进性研发的方面主要是化学修饰蛋白药物、重组改构蛋白药物、重组融合蛋白药物；原创性研发则可以是发现具有生物功能的新基因，或者是对已知基因赋予新的生物功能。据于在林分析，当前基因药物研发领域急待解决的关键技术问题是：加强原创性研究，形成自主知识产权；发展核心技术和公共平台技术，赢得竞争主动权。我国基因药物研发面临机遇，同时基于我国基因药物研发的现状，于在林认为，改进（长效）性基因药物的研发则是我国生物技术制药的突破口。