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QUASAR国际组织发表《柳叶刀》上的文章报道:无淋巴结转移的Ⅱ期结直肠癌术后用氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸方案进行辅助化疗对于提高生存率有益。
QUASAR合作研究组织的一位成员指出无淋巴结转移的Ⅱ期结直肠癌术后化疗的效果一直存在争论。为此QUASAR试验入组了1994—2003年19个国家150个中心的3239名结直肠癌的患者,中位年龄为63岁,其中71%的患者是结肠癌,91%的病例是Ⅱ期肿瘤。这些患者被随机分为化疗组和对照组,化疗组予以氟尿嘧啶370mg/m2及低剂量甲酰四氢叶酸25mg或高剂量甲酰四氢叶175mg。1997年以前,对照组予以左旋咪唑或安慰剂。患者化疗时间分为一周给药一次,共30周或每4周给药5天,共6个疗程。
经过中位随访时间5.5年后,化疗组311例患者和对照组370例患者死亡。(相对危险度0.82,P=0.008)。化疗组出现肿瘤复发293例,对照组肿瘤复发359例(相对危险度0.78,P=0.001)。肿瘤的位置、分期,患者性别、年龄及化疗时间等对化疗效果无明显影响。然而,生存率的改变是轻微的。以未化疗患者的5年死亡率是20%为例,如果死亡率的相对危险度下降为18%,生存率改善的绝对值则为3.6%。但是化疗的作用是可以预防而不是延迟许多肿瘤的复发和患者的死亡,这提示了化疗潜在的生存益处。
来自英国萨敦皇家Manden医院Cunningham医师和Starling医师评论道:用化疗治疗Ⅱ期结直肠癌的方案必须个体化,在年老的患者中,认知状态、药物滥用、心理社会因素对于决定是否化疗同样重要。