儿童白血病药物clofarabine进入快速审查通道

    FDA接受了Bioenvision公司白血病治療藥的申請
    美國FDA已經同意開始審查正在開發中的兒童白血病治療藥的上市申請。該申請已經獲得了優先審查資格，所以這意味著FDA將在6個月內完成對該申請的審查。

    Bioenvision公司正在與Ilex Oncology公司聯合開發clofarabine，以尋求其用於治療其他方法治療無效的兒童白血病的獲準。一旦獲準，clofarabine將成為10年來第一個標簽中指定的專門用於兒童白血病的藥物。一般情況，廠商對青少年癌癥治療的開發並不活躍，因為此領域的市場規模相對較小。

    2004年大約有9200位美國小朋友被診斷為癌癥，其中1/3屬於白血病。這個數字相對於預計的今年癌癥的診斷病例137萬是很小的。

    雖然，近幾十年來白血病的治愈率有所提高，但是那些對最初治療不應答患者的治愈率極低。Clofarabine用於治療成人及小兒急性淋巴性白血病（最常見的兒童白血病）以及急性髓性白血病（最常見的成人白血病）的試驗也在進行中。

    由於該藥具有罕見藥資格，所以這些適應癥一旦獲準，它將在美國獲得7年的市場獨占權，這種政策是為了鼓勵小患者人群治療藥的開發。