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阿瓦斯丁(Avastin)中文说明书


注意阅读时间,健康用眼! 2013-09-17   中医诊疗网  www.zlnow.com


    【性状】剂型:水剂。剂量:两种,100mg/4ml或400mg/16ml。
    【作用机制】Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

    【药理毒理】药物代谢动力学特性:静脉给药后,平均清除半衰期为20天(范围11-50天),预测达到稳态的时间为100天。

    特殊人群:根据人群用药资料,没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。
    与处方者有关的临床前安全资料,在兔子中使用超过两倍Avastin人类推荐剂量,出现致畸性。
    目前无Avastin在人类和动物致癌性资料。
    【适应症】Avastin适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌

    【禁忌症】目前不知Avastin的禁忌症。
    【用法与用量】推荐剂量为5 mg/kg,每2周静脉注射1次直至疾病进展。Avastin应在术后28天以后使用,且伤口完全愈合。Avastin 需用100ml 0.9%的生理盐水稀释,不能用葡萄糖溶解。Avastin不能静脉推注,第一次静脉滴注应在化疗后,滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好,第二次静脉滴注时间应超过60分钟,仍然耐受好,以后滴注时间超过30分钟即可。

    【不良反应】最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。
    最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为:无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。
最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。

    【贮藏】Avastin必须储存在原包装内,冷藏于2~8℃ ,避光保存。不能冷冻,不能摇动。

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