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治疗直肠结肠癌药物Avastin将在欧洲推出


注意阅读时间,健康用眼! 2013-10-31   中医诊疗网  www.zlnow.com


    这种独特的药物通过阻断肿瘤的血液供应而发挥作用欧洲的晚期(转移性)直肠结肠癌患者现在可以得到独特的延长生命的治疗癌症的药物Avastin(R) (即bevacizumab, rhuMAb-VEGF)了。在欧洲委员会最近批准使用这种药物之后,Avastin已经出现在欧洲的一些市场,并将在未来几个月内很快在其他欧盟成员国推出。试验已证明,与单独采用化疗相比,在化疗的同时给予Avastin能使患者的预期寿命平均延长30%。

    罹患晚期直肠结肠癌的金融顾问Patrick Maley说:“2004年2月,我被告知,我的寿命将缩短30年,这个消息宛如晴天霹雳。开始用Avastin加化疗治疗之後,我的生活发生了变化。我现在感觉很好,最重要的是,我现在做事情的力气大多了——我相信Avastin大大改善了我的生活质量。”

    Avastin是多年科研的结果,它与传统化疗的作用机理不同,因为它能阻断肿瘤的血液供应,阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延(扩散)。

    英国Royal Marsden Hospital胃肠道科主任David Cunningham教授一直在临床试验中使用Avastin。他说:“数十年来,研究人员一直在设法回答这样一个问题:能否用切断肿瘤的血管的办法防止肿瘤的发展和扩散,并最终增加患者的存活时间?Avastin证明了这种假说,它是癌症治疗方面的一个实实在在的进展。”

    “关注结肠癌组织”的总干事、英国和欧洲的鼓吹关怀患者组织——EUROPA-Colon的创始成员Jola Gore-Booth说:“当你剩下的时间已经很有限的时候,再多活5个月就相当于50年,因此你会用双手去抓住这个机会。直肠结肠癌患者被忽视的时间太久了。Avastin是治疗这种毁灭性疾病的一个重要发展。每个需要它的人都应当能够获得这种延长寿命的药物。”

    2004年,直肠结肠癌是欧洲第二种最常见的癌症,有376,400个新病例。直肠结肠癌也是欧洲第二个最常见的癌症死因。(2)据估计,被确诊患上直肠结肠癌的人中有超过50%的人会死于这种疾病。(3)

    罗氏制药公司肿瘤部主任Stefan Manth说:“这对我们所有从事抗癌斗争的人都是一个令人振奋的时刻。Avastin不仅对临床医生、而且对于与直肠结肠癌的摧毁性的影响进行抗争的患者和他们的家人都是一个重要的里程碑。我们现在计划对这种突破性药物在治疗一些其他癌症中的潜在用途进行研究,希望对多种其他类型的肿瘤也能产生同样的效果。”

    Avastin简介
    Avastin是首个抑制血管生成(angiogenesis)——即向患癌组织供应养分和氧气的血管网路的生成——的药物。Avastin所针对的是一种叫做VEGF(血管内皮生长因子)的自然出现的蛋白质——它是血管生成的一种重要介质——从而阻断对于肿瘤的生长及其在体内蔓延(扩散)至关重要的血液供应。

    在欧洲,Avastin将被作为治疗结肠或直肠转移癌患者的一线药物,与静脉注射5-fluorouracil/folinic acid或静脉注射5-fluorouracil/folinic acid/irinotecan的化疗结合使用。Avastin已获得美国食品与药物管理局(FDA)的加急批准,并于2004年2月在美国推出。*

    在至关重要的第叁阶段试验中,在化疗(irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin)之外再使用Avastin,使那些罹患转移性直肠结肠癌但以前未曾治疗过的人的寿命大大延长了,平均延长了5个月 (20.3个月比15.6个月)。与单独接受化疗的患者相比,Avastin还使癌症不发展的时间大大增加了 (10.6个月比6.2个月)。(1)由Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)进行的第二次第叁阶段试验还证明,如果在使用另一种广泛处方的化疗药物(oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin)的同时加上Avastin,能大大提高存活率。与只接受化疗的人相比,那些以前进行过一种化疗但对他们的晚期疾病没有疗效的人在同时使用了Avastin之後,存活时间平均延长了两个月(12.5个月比10.7个月)。(4)

    患有非常晚期的直肠结肠癌、身体情况太差而不能耐受传统的攻击性化疗的人也受益于Avastin。与单独采用化疗相比,在采用较少攻击性化疗的同时增加Avastin使癌肿不发展的时间延长了4个月 (癌肿无发展的存活期延长了67%)。(5)

    罗氏公司和基因技术公司(Genentech)正在实施一项全面的临床计划,研究Avastin 与其他化疗手段一道使用对治疗晚期直肠结肠癌的作用及进一步把该药用于辅助治疗(手术後治疗)。由于Avastin的机理可能对一系列恶性肿瘤有用,罗氏公司和基因技术公司还在研究Avastin在治疗其他癌症中的作用,其中包括小细胞肺癌胰腺癌、乳腺癌和肾细胞癌。预期未来几年内在世界各地将有大约15,000名患者会参加有关的临床试验。

    罗氏公司的肿瘤学研究
    过去5年中,罗氏集团——包括它在美国的成员公司基因技术公司和在日本的中外制药株式会社在内——成了抗癌药物、辅助性保健产品以及诊断产品的世界领先的提供商。它的肿瘤业务包括前所未有的五种对不同类型的主要癌症拥有延长存活时间的好处的产品:用于治疗晚期乳腺癌的Xeloda 和Herceptin,用于治疗非霍奇金淋巴瘤的MabThera、治疗直肠结肠癌的Avastin 和Xeloda以及治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的Tarceva。

    在美国,Herceptin、MabThera、Avastin和Tarceva正在由Genentech单独销售或由该公司与其夥伴Biogen Idec Inc. (MabThera)和OSI (Tarceva)一道销售。在美国以外地区,罗氏公司和它的日本夥伴中外制药株式会社负责这些药物的营销。

    罗氏公司的抗癌产品还包括:NeoRecormon (治疗各种癌症引起的贫血)、Bondronat (预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼损害,恶性高血钙症)、Kytril (化疗和放疗引起的恶心和呕吐)以及Roferon-A (毛状细胞白血病和慢性骨髓性白血病,卡波西氏肉瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌)。CERA是罗氏集团致力于控制贫血问题的最新例证。2004年,罗氏集团的抗癌药物的销售额达到77亿瑞士法郎。

    除了药品之外,罗氏集团还在开发新的诊断测试手段,这种手段未来将对癌症患者的治疗产生重大的影响。罗氏集团有许多识别前列腺癌、直肠结肠癌、肝癌卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和肺癌的标记以及各种分子肿瘤测试手段,因此将继续在提供侧重于癌症治疗和诊断的产品方面保持领先地位。

    罗氏集团有四个肿瘤研究场所(美国有两个,德国和日本各有一个)和五个开发场所(美国有两个、英国、澳洲和瑞士各有一个)。

    罗氏集团简介
    总部设在瑞士巴塞尔的罗氏集团是世界领先的侧重于研究的从事医药和诊断产品开发的保健集团之一。这个集团提供用于疾病的早期发现、预防、诊断和治疗的创新产品与服务,在多个战线上为民众的健康与生活质量作出贡献。罗氏集团是诊断方面的世界领先公司,是治疗癌症和器官移植所需药品的领先提供商,也是病毒学方面的市场领先公司。2004年该集团药品部的销售总额为217亿瑞士法郎,诊断部的销售额为78亿瑞士法郎。罗氏集团在150个国家内拥有员工约65,000人,同许多夥伴订有研发协定并结成战略联盟,其中包括在在基因技术公司和中外制药株式会社拥有多数股权。

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