肺癌新药易瑞沙在中国正式上市

    2005年2月25日，中国北京 — 全球领先的制药公司阿斯利康今天宣布，抗癌新药易瑞沙 ™ （吉非替尼）经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。易瑞沙™是癌症治疗领域的一个新突破，它是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制不同于细胞毒性药物。易瑞沙™在中国的上市将改变传统的治疗手段，为中国的既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家人带来新希望。

    阿斯利康中国区总裁柯石谛先生表示：“阿斯利康致力于通过药物创新改善生命质量。在过去30年中，治疗肺癌的方法以及病人的存活情况几乎没有改进，易瑞沙™作为一种突破性药物为医生和非小细胞肺癌患者提供了一种重要的新型治疗方法。”

    临床试验显示，包括中国在内的东方人群接受易瑞沙™治疗的结果非常显著。一项关于易瑞沙™延长肺癌患者生存期的国际多中心临床试验（ISEL）的初步分析结果显示，参加试验的东方人群的存活期中位数延长了4个月，几乎是其他受试组的两倍。该结果再次证实了以往的临床研究结果，确证易瑞沙™治疗东方病人的有效性。

    同是东方人群的日本患者的已发表临床资料显示，易瑞沙™在超过半数的患者中可显著缩小肿瘤或使肿瘤稳定，在约半数的患者中可改善与肺癌相关的症状。来自其他亚洲国家和地区（包括中国大陆，中国台湾，韩国，新加坡）已发表的资料也表明，易瑞沙™在东方人群中的整体生存和缓解率要明显优于西方人群。

    易瑞沙™治疗晚期非小细胞肺癌的中国进口药品注册临床试验于2003年11月至2004年8月间进行。这一试验为易瑞沙™在中国的上市批准提供了临床支持数据。该试验结果和易瑞沙™在其他东方人群中的临床数据相一致。

    目前除中国外，易瑞沙™已在其他亚洲国家和地区上市，包括日本、中国香港、印度尼西亚、韩国、菲律宾、中国台湾、马来西亚和新加坡。

    肺癌是全世界第一号癌症杀手，每年由于肺癌导致的死亡人数超过乳腺癌、前列腺癌和肠癌的总和。2004年世界卫生组织发表的GLOBOCAN癌症报告的最新调查数据显示：在肺癌中，非小细胞肺癌最为常见，约占肺癌病例的80%。在中国，每年约有317,000人被确诊患上非小细胞肺癌；约有272,000人死于此疾病。

    对于病重且没有其他治疗选择的肺癌患者来说，易瑞沙™无疑能使他们受益。研究结果证明：易瑞沙™可以使一些肺癌患者的肿瘤显著缩小，癌症症状明显缓解。因此，易瑞沙™在治疗非小细胞肺癌领域中占有重要地位，它在中国的上市为医生和非小细胞肺癌症患者带来了新的治疗选择和希望。

    关于阿斯利康
    阿斯利康是全球领先制药公司之一，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，主要从事处方药品和医疗服务的研发、生产和销售业务。阿斯利康总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典，在全球设有11个研发中心、31个生产基地，产品销售覆盖100多个国家和地区。2004年公司销售额超过214亿美元，在心血管、消化、呼吸、麻醉、肿瘤和中枢神经领域处于领先地位。阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数（全球）以及显示企业良好社会责任度的富时社会责任指数（FTSE4Good Index）。

    阿斯利康制药有限公司总部位于上海，在中国大陆的19个主要城市设有办事处。公司位于江苏省无锡市的世界一流生产基地于2001年正式投产，阿斯利康东亚临床研究中心于2002年在上海挂牌成立。阿斯利康制药有限公司在中国现有1500余名员工，分布在生产、销售、市场推广、临床研究等领域。
    编者垂注：
    * 客观反应率（肿瘤缩小程度）－ 定义为在观察期的任一时段内，对治疗出现反应的病人比例。肿瘤缩小用完全有效或部分有效来衡量（见下）。
    #病情得到控制比率－定义为肿瘤停止生长或在大小和数量上不再增加的病人百分比。
    + 总生存率 － 定义为患者在特定的一段时间的存活百分比。
    部分有效－形容经过治疗后肿瘤的缩小程度。在非小细胞肺癌患者中，部分有效的定义是：肿瘤缩小程度大于50%，但小于100%。
    完全有效－形容肿瘤完全缩小和消失，反复X光或扫描检查都检测不到肿瘤。
    表皮生长因子受体－指存在于某些细胞表面的蛋白质受体，能与表皮生长因子结合，从而促使细胞内发生一系列连锁反应，导致细胞分裂和生长。表皮生长因子受体抑制剂，如易瑞沙，能选择性地阻断表皮生长因子受体的酪氨酸激酶，从而有效地“切断”表皮生长因子受体向细胞内发出信号。所以，易瑞沙™具有减慢和降低癌细胞增殖的作用。
    易瑞沙™是阿斯利康公司的注册商标。