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美國藥物食品管理局日前以加速審查的方式,核准治療腦瘤的新藥「temozolomide」(商品名:Temodar)上市。對原有腦瘤放射線治療及藥物治療無效的患者來說,這種藥物提供了另一個寶貴的救命機會。
腦瘤患者通常會出現行動不方便、痙攣、視覺模糊等副作用。如果對原有的藥物沒有反應(包括: carmustine、lomustine、procarbazine ),放射線治療也沒有起色時,仙靈葆雅大藥廠開發的 Temodar可以有效地縮小腦部惡性腫瘤,療效值得肯定。
根據 162位腦瘤患者的臨床人體試驗,對藥物及放射線治療沒有起色的患者來說,使用Temodar能夠讓13% 患者的腦部惡性腫瘤縮小,50週後腦瘤才再度復發。而這其中的9%患者的腦瘤已經消失無形,64週後腦瘤才再度復發。
更重要的是,這種藥只要在家裡服用就可以了,對病人來說相當方便。但是這種藥也有相當的副作用值得注意, 10%患者會出現嚴重的副作用如頭痛、嘔心、嘔吐、疲倦、血球指數過低等。如果嘔吐副作用過於嚴重,患者還需要追加止吐的治療。
Temodar 是20年來唯一開發的腦癌治療新藥。由於這個藥品的上市是利用加快審查程序,因此仙靈葆雅大藥廠要繼續進行臨床人體試驗,以繼續追蹤長期服用的後遺症及副作用。
Temodar 在英國和歐洲也已經獲得上市許可。今年九月底這個產品應該可以在美國問世。