国家化学一类抗癌新药尿多酸肽注射液获准上市

    2005年4月27日，合肥永生制药有限公司研发的国家化学一类抗癌新药——尿多酸肽注射液上市演讲会在北京顺利召开。会议由我国著名的肿瘤学专家、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士主持。

    本品是人类酸化尿经树脂吸附、乙醇洗脱、真空干燥等工艺流程而制成，通过多种成分的共同作用，共同发挥抗癌效果。台湾卫生研究院癌症研究组暨行政处处长赖基铭阐述了尿多酸肽的抑癌机制。

    赖教授指出，基础研究表明，本品在诱导分化、促进凋亡、抑制细胞信号的传递、抑制血管新生及转移、细胞周期调控、增加放疗敏感性、降低耐药基因的作用、抑制及预防肿瘤形成等方面显示“分子多靶点”抑癌效应。目前他们正继续纯化尿多酸肽，希望钻研各成分与作用靶点间相关性，为尿多酸肽的后续科研及二代产品上市做准备。

    中国医学科学院肿瘤医院冯奉仪教授作为尿多酸肽注射液Ⅲ期临床研究负责人，报告了Ⅲ期临床研究结果。孙燕院士在总结中指出，经过海峡两岸学者多年来的共同努力，国家化学一类抗癌新药——尿多酸肽终于获准上市。临床研究表明，尿多酸肽对多种肿瘤均有疗效，与化疗药物合用更可提升疗效且降低化疗药副作用。

    Ⅰ期临床显示本品安全性高，使用中未见到骨髓抑制、肝、肾、心及神经毒性。Ⅱ期临床研究证明本品单药有效。Ⅲ期研究表明，本品与化疗药物联合应用，对非小细胞肺癌、乳腺癌有一定疗效，而且不良反应轻微，可改善患者生活质量，今后应进行横向深入研究以进一步证实本品的疗效。

    此外需要进一步研究的是，尿多酸肽在急性白血病、慢性白血病以及多发性骨髓瘤中的作用；与何种药物联合效果更佳以及理想疗程等。

    孙燕院士最后指出，科学研究就是要变偶然为必然，找出其中规律。因此需要提高临床研究水平，得出科学结论。目前本品的作用机制虽然未完全阐明，但临床研究已证实该药的抗癌疗效，并得到SFDA的批准。希望本品能在实验和临床领域得到进一步研究，为我们的民族做出贡献。