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Cephalon公司已向FDA提交了其癌痛治疗药物OraVescent fentanyl(OVF)片剂的新药申请,该药治疗癌症患者的突发性疼痛,适用于对阿片类药物长期止痛治疗耐受性较好患者。
OVF采用了一种独有的增强吸收技术,它可通过口腔黏膜释药。
OVF的这份新药申请内容包含13项试验结果。在主要试验项目中,对使用OVF和安慰剂治疗癌症患者突发性疼痛时收到的安全性和疗效进行了比较,这些试验在对阿片类药物耐受性较好的患者当中展开。主要测试项目结果显示,使用OVF进行治疗的患者在疗效上获得了统计显著性进展,即用药后30分钟内疼痛剧烈程度随之降低。
Cephalon公司计划以100毫克、200毫克、400毫克、600毫克和800毫克等多种剂量形式推出OVF。