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为了全面评价鼠源性抗胃癌单抗MG7所发现的新的胃癌相关抗原标志物MG7Ag对胃癌的血清诊断价值,本文选择连续病例169例(胃癌86例,其中接受手术者34例,各种良性胃病83例)采用盲法判读结果,ROC曲线选取正常界值,以病理或手术为金标准对MG7Ag-IRMA首先进行了规范的诊断试验,并将MG7Ag与目前国内外应用较广的胃癌诊断试剂盒:TAG-72,CA19-9,CA50,(均以IRMA法测定),CEA(RIA法测定)作比较比较,其次研究上述5个标志物间的相关关系以探讨标志物联合测定诊断胃癌的价值,最后应用计算机辅助对5个标志物进行多元逐步分析。为MG7Ag用于临床胃癌辅助诊断、监测病情提供真实性数据。结果如下:
1.MG7Ag诊断胃癌的敏感性为48.8%,特异性为92.8 %,准确性为70.4%,略优于TAG-71、CA19-9,敏感性、特异性、准确性分别为45.3%与38.5%,91.8%与92.8%,68%与66.9%(P<0.05);而显著优于CA50EY CEA,敏感性分别为27.9%和33.7%,特异性92.8%和87.9%,准确性61.5%和60.5%(P<0.01)。
2.MG7Ag敏感性与胃癌临床进展阶段相联系,对I、II其胃癌的敏感性为27.3%,ⅢⅣ期胃癌为69.6 %,胃癌根治术后MG7Ag水平恢复正常或下降,与术前相关P<0.01,有助于判断疗效。
3.诊断胃癌时MG7Ag和CEA,显著相关(r为0.920,P<0.01)提示诊断胃癌时MG7Ag可以取代CEA。联合MG7Ag与TAG-72或/和CA19-9以及三者联合测定诊断胃癌的敏感性显著提高,分别达73.3%,61.6%,80.0%,与单独应用时相比P>0.01,也高于文献报道TAG-72与CEA或/和CA19-9联合应用的敏感性。
4.多元逐步判别分析中选出对胃癌诊断最有价值的标志为MG7Ag,TAG-72和CA19-9,用上述三种标志建立判别函数为Y(1)=9.196×10-3X1+3.409×10-3X2+1.551×10-2X3-1.115;Y(2)=2.202×10-3X1+1.115×10-4X4+4.310×10-3X3-0.735(X1:TAG-72,X2:CA19-9;X3:MG7Ag)。Y(1)>Y(2)诊断为胃癌。
敏感性为40.7%,特异性为97.6%,准确性为68.7%,+PV94.6%,+LR17.0提高了阳性结果诊断胃癌的准确性,使标志物诊断胃癌更具客观性。