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韩国汉城大学医学院的Chang HM博士及其同事进行一项III期临床试验,以探讨丝裂霉素C/阿霉素/5氟尿嘧啶3联化疗方案是否能改善胃癌术后患者预后。
研究人员选取416例治愈性手术后的IB-IIIB起的胃癌患者,在平衡手术类型和肿瘤分期后,将患
者随机分配接受以下3种化疗方案,F组单用5氟尿嘧啶,FM组使用5氟尿嘧啶/MMC,FAM组采用5氟尿嘧啶/MMC/阿霉素。在416名患者中,395名患者的资料是有效的,包括F组133名,FM组131名和FAM组395名。
结果发现,在平均随访91个月后,F组、FM组和FAM组患者的5年总生存率分别为67.2%,67.0%和66.7%,P=0.97,3组的5年无瘤生存率分别为62.1%、63.3%和62.5%,p=0.83. FM组和FAM组的化疗毒性发生率高,而F组的口腔炎发生率最高。
Chang博士认为,与单用5氟尿嘧啶相比,增加丝裂霉素C(MMC)和/或阿霉素不能改善胃癌术后患者的预后。