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一项比较紫杉萜(Taxotere)和紫杉醇(Taxol)――两种广泛用于晚期和转移性乳癌的药物的随机试验表明,前者的总生存情况更好,而且至疾病进展的时间也更长。
美国德州贝勒山姆斯癌症中心乳癌研究部主任琼斯(StephenE.Jones)在圣安东尼奥第26届乳癌年会上报告,紫杉萜组225人平均生存了15.4个月,紫杉醇组224人平均12.7个月(P=.03),到疾病进展的平均时间两组分别为5.7个月和3.6个月(P=.0001)。琼斯说,研究者可以拿出10个表明化疗改善转移乳癌病人生存的试验(涉及1,000多病人),“在这10个试验中,就有5个与紫杉萜有关”。
他们的研究随机将449名转移的乳癌病人分为100mg/m2的紫杉萜,每三周输液1小时,或175mg/m2的紫杉醇,每三周输液3小时。病人在1994-2001年陆续参加本试验,均至少用过一种以蒽环霉素为主的药物治疗。最后评估了444人的安全性和394人的有效性,还有22人因各种原因没有评估,但大都是没完成2疗程的治疗。
紫杉萜的总反应率更好(32%:25%),但差异没有统计学意义(P=.10)。尽管这组的3-4级毒性更多,但整个研究期间两组的生活品质相似。治疗有关的毒性包括:中性粒细胞减少(93.3%:54.4%)、衰弱(23.9%:6.8%)、感染(14.0%:5.0%)和水肿(11.3%:4.5%)。紫杉萜组仍接受足量治疗的约有70%。在问答听众提出的关于所用的剂量水平这一问题时,琼斯说,他们在设计试验时所用的剂量是FDA所建议的水平。
会议主持人、波士顿丹纳法柏癌症中心维勒(EricWiner)接受采访时说,关于本研究他有三个问题。一是它表明紫杉萜的毒性更大,尽管生活品质分相似。二是他怀疑很多肿瘤科医生使用的紫杉醇是否是本研究中的剂量。“没有更好的方法来用紫杉萜了”,他告诉记者,“但还有更好的方法来用紫杉醇吗?”第三个问题是关于对HER2阴性和阳性晚期乳癌病人的治疗评估的,“如果你只查看了HER2阴性者,你可能就不能很好地完全这个分析,而在临床医生看来这正是需要知道的”。