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据上月在瑞士St Gallen召开的普通乳腺癌辅助治疗国际研讨会上所传出消息:两项大型试验HERA和ATAC——研究新型辅助治疗对绝经前及绝经后乳腺癌患者作用——正处于进行过程中。
HERA试验将3000多位已接受过乳腺癌手术治疗的HER-2阳性肿瘤患者,研究Roche/Genentech公司的靶向疗法Herceptin(trastuzumab)的疗效,目前正在登记病人。该试验可看作Herceptin与化疗相结合,目前正在与乳房国际组织(BIG)的合作在500多个试验点展开。试验对象的招募工作将于明年(2002)4月结束,而最终结果则可能要到2007年揭晓。Herceptin的另外三项辅疗研究正在美国进行。
Herceptin对绝经前、后的HER-2受体阳性的乳腺癌病人均有效,而目前这些患者的预后极差。目前,在欧洲,Herceptin与紫衫醇联合可作为HER2阳性转移性乳腺癌的一线用药,单独作为二线或三线用药,但如在辅疗方案中进展良好,有望成为重磅炸弹。不过有人担心若将Herceptin与多柔比星联用可能会加剧蒽环类的心脏毒性。
另一项具有里程碑意义的试验是ATAC,用于研究AstraZeneca公司的芳香酶抑制剂阿那曲唑(anastrozole,Arimidex)单用以及与他莫昔芬联用的治疗效果,该研究对象是9300多位已经过手术的绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌病人。
ATAC是第一项研究一种芳香酶抑制剂在辅疗方案中单用及与他莫昔芬联用时的潜在效果的试验。AstraZeneca透露,在独立数据监控委员会作出安全分析后,该项长达五年的试验计划于今年年底公布第一批试验结果。
试验调查员Michael Baum教授说:“希望试验结果对绝经后早期乳腺癌患者最传佳治疗方案——这一久悬未决的问题给出一个答案。”该结果也可能对其它芳香酶抑制剂,如Novartis的来曲唑 (letrozole,Femara)、Pharmacia的依西美坦 (exemestane,Aromasin)的使用,具有指导意义。