1999年有国际乳腺癌研究组(bcirg)主席nabholtz博士组织进行了名为bcirg001的大规模随机3期临床试验,这个试验共有40多个国家、850个医院的2000余医学专家参与,1500里乳腺癌患者入组试验。试验主要目的是检验tac(泰索帝、阿霉素、环磷酰胺)化疗方案在降低术后乳腺癌复发率和死亡率所起到的作用。泰索帝是有欧洲紫杉树针叶中所提取的无活性前体化合而成,它可以抑制细胞分裂,导致
肿瘤细胞死亡。fda已于1996年批准该药用于乳腺癌的治疗。
今年试验取得了令人振奋的阶段性成果,研究表明与常规应用饿fac方案比tac化疗方案大大提高了病人的存活率,使术后乳腺癌复发的危险性降低了50%,死亡率降低54%。另外,新的化疗方案使乳腺癌向全身转移的机会下降到50%以内。 2002年5月19日,美国临床肿瘤学会第38届年会上nabholtz博士宣布这一令人振奋的消息,立即引起了会场极大的轰动,我国著名的肿瘤专家孙燕教授评论说,这项研究的阶段性结果已显示出tac化疗方案较大的优点和统计学上的显著意义,在我国确诊为早期乳腺癌的患者中有70%存在1--3个淋巴结转移,所以新的tac化疗方案适用与我国众多的乳腺癌患者。同时此项研究结果对我国临床肿瘤医师也有重要的指导意义。
bcirg001临床试验的成果实现了早期乳腺癌辅助治疗的新突破,,这一成果在临床上更加广泛的推广使用成为全球早期乳腺癌患者的福音。