基因泰克公司脑癌新药阿瓦斯丁获批

    39健诊疗网(www.39.net)专稿，转载方请明确注明出处及链接，或完整保留此版权信息。

　　根据FDA分析数据，在单独使用阿瓦斯丁组中，肿瘤应答率是26%，反应的中间期是4.2个月，改组病人年龄中位数是54岁，32%病人为女性，81%病人是第一次旧病复发，有活动性脑出血的病人都不在试验范围内。

　　批准阿瓦斯丁治疗胶质母细胞瘤主要是基于一项临床2期试验数据，该项试验包括了167名患者，这些患者之前接受了替莫唑胺或者放疗治疗。这些受试者被随机分成两组：单独使用阿瓦斯丁组和伊立替康联合阿瓦斯丁组，该试验最主要的目的是观察疾病应答率。应答率主要参照世界卫生组织的标准，通过磁共振成像来评估。磁共振成像并不能区分肿瘤，或由放疗引起水肿和组织坏死。

　　阿瓦斯丁对胶质母细胞瘤的效果

　　“如果没有医生的贡献，病人的拥护，参与临床试验的病人及其家属的支持，那么今天的这项批准是无法实施的” 基因泰克公司的医学主管Barron博士说道，“一项全球性的3期临床试验即将进行，主要用于评估该药对胶质母细胞瘤的疗效。” 胶质母细胞瘤每年都会影响着大约10000美国人。

　　“在过去的十年内，患有该种脑癌的患者一直没有新的治疗方法。” 加利福利亚大学的Timothy主任说道，“在这么长时间内，该领域一直没有进展，但是阿瓦斯丁有持久的肿瘤应答反应，因此医生有了新的治疗方案可以考虑提供给患者了。”

　　这次阿瓦斯丁的新适应症是在FDA批准计划之中的，这项计划假定该药能治疗癌症或其他几种威胁生命的疾病，随后对其验证。

　　2009年5月5日，基因泰克公司宣称美国食品和药物管理局(FDA)答应加速批准阿瓦斯丁用于治疗胶质母细胞瘤。该药对这种疾病的疗效评估是基于客观应答率的提高。目前为止，还没有哪项随机对照试验的数据显示胶质母细胞瘤的疾病相关症状的改善或生存率的提高。