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Eximias制药公司8月4日宣布,诺拉曲特(nolatrexed,Thymitaq) 用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的Ⅲ期临床研究没有达到其主要终点。
此项名为ETHECC的临床研究的目的是证实本品对HCC能否提供优于阿霉素疗法的存活率益处,为国际多中心随机临床研究。患者招募工作于2005年4月结束。Eximias同时表示,该临床研究数据还将进行进一步的分析,以更全面地了解本品对患者生存益处的影响和确定未来的方向。
本品是一高亲和力的非竞争性胸苷酸合成酶抑制剂,是首个应用胸苷酸合成酶三维图象知识即X-射线晶体学及计算机辅助有效药物设计技术得到的分子靶向性药物,胸苷酸合成酶为体内胸苷酸前体唯一再生源,故在DNA复制和细胞生长过程中起着关键作用,是已知抗肿瘤药物的重要有效靶的之一。
Eximias制药公司正在世界范围内全力积极开发本品,其中用于治疗结直肠癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌和头颈部肿瘤研究已在美国、英国、加拿大、意大利和南非等国进入Ⅱ期研究,用于肝癌治疗则处于Ⅲ期研究阶段。此前,本品用于治疗不可切除肝癌已分别获得了FDA的“快通道审批”资格和“罕用药”认定。Eximias公司将肝癌列为本品的首要欲获适应证。