“生白口服液”的临床研究

    “生白口服液”是国家级新药，中药三类、国家级中药保护品种。由全国著名中西医结合肿瘤专家邵梦扬教授据中西医理论，积几十年临床实践经验和10余年潜心研究之成果。现由郑州羚锐制药有限公司生产。

    对癌症来说，手术治疗是首要的，但术前术后的化学药物治疗或放射线治疗也是不可缺少的重要手段。我国每年约有150万人需要化、放疗，其中约70%左右的病人发生白细胞减少症，直接影响治疗效果，成为化、放疗主要的拦路虎。医学界一直在寻求减少化、放疗毒副反应的药物，但至今尚无理想的产品，这也是当今世界医学的一大难题。

    生白口服液通过I期临床试验，采用随机配对的方法观察40对中、晚期癌症患者化疗引起的白细胞减少症病例，试验组和对照组比较有显著性差异，试验组三、六、九天有效率分别为57.5%、77.5%、92.5%。对照组三、六、九天有效率分别12.5%、27.5%、32.5%。结果表明，生白口服液具有明显的生白作用。后于1986年1月-1994年12月又通过3,460例临床应用，结果与I期临床试验结果一致。其中化疗引起白细胞减少症试验组2,406例，放疗引起白细胞减少症试验组252例，阳性药物对照组（鲨肝醇、利血生组）802例，化疗组、放疗组、对照组6天有效率分别为80.0%、82.1%、25.2%；9天有效率分别为90.0%、91.0%、34.0%。显示化疗组、放疗组与对照组比较均有显著性差异。根据申报新药的技术要求，进行了Ⅱ期临床研究，采用部颁新药参芪片做对照药，结果生白口服液组显著优于对照组，取得了满意的疗效。

    结论：生白口服液效果显著、稳定、持久，使用9天达90%恢复至正常，停药后不会出现白细胞反弹。是一个防治兼顾的生白新药，在使用过程中的抗癌有效率可达23%，是目前以“生白能”为代表的药物所不能比拟的。