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9月出版的JCO报道了HER-2/neu(E75)疫苗预防高危乳腺癌复发的临床研究结果。
E75来源于HER-2/neu的免疫源性肽,在乳腺癌细胞中过渡表达。该研究进行了E75+GM-CSF预防乳腺癌复发的临床研究,对治疗安全性、患者的临床无病生存率进行了评价。共53例腋窝淋巴结转移阳性的乳腺癌患者入组,并进行HLA配型,其中HLA-A2(+)24例,HLA-A2(-)患者29例。结果发现治疗相关的毒性少见,3度毒性只有1例,所有患者均见到E75-特异性CD8+T细胞的扩增,该淋巴细胞可裂解HER2/neu过渡表达的肿瘤细胞。HLA-A2(+)患者的肿瘤分化较差、对激素治疗不敏感。中位随诊22个月,无病生存率在疫苗组为85.7%,对照组为59.8%,复发率分别为8%、21%,(P<0.19)。肿瘤复发时间在疫苗组被显著延长。
研究结果表明,HER-2/neu(E75)疫苗是一种有效安全的治疗乳腺癌方法,其诱导的免疫杀伤可显著减少腋窝淋巴结转移阳性的乳腺癌的复发率。