郝赛汀治疗HER-2阳性乳腺癌，结果令人难以置信

    上月出版的新英格兰杂志报道了2项郝赛汀治疗HER-2阳性乳腺癌的最新研究进展，结果令人难以置信。

    在乳腺癌患者中约15%-25%出现HER-2过度表达，这些患者通常预后很差。Dr.Piccart-Gebhart MJ等进行的HERA试验，评价了术后HER-2过度表达的乳腺癌患者接受至少4周期化疗后，再接受郝赛汀治疗，对患者生存的影响。共1694例患者入组，接受了1年郝赛汀辅助治疗，其中1693例完成了随诊评价。中位随诊1年，郝赛汀组127例出现乳腺癌复发、对侧乳腺癌或第2原发癌，而对照组却有220例发生上述事件，2组患者死亡率近似。郝赛汀对患者疗效的提高是惊人的。2组严重不良反应发生率分别为7.0%、4.7%，郝赛汀组显著多于对照组，其中心脏功能衰竭发生率郝赛汀组为1.73%，而观察组为0.06%。研究者认为1年郝赛汀应被推荐为HER-2过度表达乳腺癌患者，接受局部治疗和辅助化疗后的标准治疗。

    第1项研究由美国Pittsburgh Allegheny肿瘤中心的Dr.Geyer CE Jr负责完成。目的也是评价辅助化疗后应用郝赛汀的治疗效果。1组1672例患者接受郝赛汀，1组1679例为对照组。中位随诊2年，郝赛汀组出现133例乳腺癌复发，而对照组为261例(危险比为0.48，P<0.0002)。郝赛汀减少1/3的肿瘤相关死亡率(P=0.015)。在毒性反应方面，郝赛汀组心功能衰竭发生率显著提高，研究组建议严密心脏功能监测是必须的。

    这两项研究的结果已引起业界的极大关注。美国M.D.Anderson肿瘤中心的专家认为该项研究结果是革命性的，对疗效的提高幅度如此之大，在临床试验研究中非常少见。