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白介素-2(IL-2)基因药物的制造商Valentis公司称,为评价该药在治疗头颈部肿瘤病人中的安全性及有效性进行的一项研究中的患者的登记工作已结束。
IL-2基因药物由编码人IL-2基因的DNA片段及该公司专有的阳离子脂质基因输送系统构成。该输送系统可提高直接瘤内注射后基因在靶细胞的摄入。
Ⅱb期临床试验中,85名患者分别来自德国、俄罗斯和捷克,IL-2基因药物直接注射入复发性或难控性头颈部鳞状细胞癌的瘤组织中,同时与高剂量的化疗药物联合给药。
细胞因子是一类具有抗肿瘤作用的蛋白质。
研究人员希望通过将细胞因子基因直接注入瘤内而表达持续水平的细胞因子蛋白,从而有效地在原发肿瘤灶和远端转移灶发挥抗肿瘤效应,并认为这种基因药物治疗方法对于目前的蛋白治疗有所改进,由于细胞因子蛋白具有非常短的半衰期且需要高剂量全身给药,因而产生显著的副作用。该公司力求此基因药物能诱导产生有效的抗肿瘤效应,而没有细胞因子蛋白因全身给药所出现的严重的副作用。
该公司目前也在评估白介素-12(IL-12)基因药物用于治疗头颈部鳞状细胞癌的效果。IL-12是一类能调节体内抗肿瘤免疫反应的细胞因子蛋白。该产品将IL-12基因结合于该公司专有的聚合物PINC(Protective Interactieve Non-Conden-sing)基因输送系统。
初步研究结果显示,局部注射IL-12基因药物可以诱导全身性抗肿瘤免疫反应,从而抑制肿瘤生长或得到完全的缓解