内抑素抗肿瘤获准进入临床

    近日，经国家药品监督管理局批准，烟台荣昌生物工程股份有限公司研究开发的我国第一个血管抑制剂类基因工程抗肿瘤一类新药—重组人血管内皮抑制素(YH—16)正式进入临床研究。

    肿瘤增长时必须形成新生血管，癌细胞从其中不断摄取营养物质与氧，运走代谢产物，从而满足肿瘤细胞生长的需要。但肿瘤细胞本身能产生一种名为人血管内皮抑制素(简称内抑素，英文名Endostatin)的胶原蛋白，它能抑制血管内皮细胞生成，从而阻断和破坏肿瘤组织中新的血管系统生成，使肿瘤生长减缓或停止。但随着肿瘤组织的增殖，内抑素水平会不断降低，约为正常人的10%，肿瘤周围的新生血管就会迅速扩张。因此，向癌症患者体内补充“外源性”内抑素，提高机体内抑素水平，就可以有效抑制肿瘤周围新生血管生成，切断为肿瘤提供养分的血液供应，让肿瘤“活活饿死”，从而治疗恶性肿瘤和有效防止手术后肿瘤扩散转移。与传统的癌症治疗手段相比，它疗效显著，不产生耐药性，且毒副作用很小。

    自1997年发现内抑素之后，国际上血管抑制剂的研制竞争一直十分激烈，但由于未能解决大肠杆菌表达系统产生的重组蛋白包涵体复性问题，难以进行产业化生产，致使产品成本十分昂贵。荣昌公司的科研人员经过研究，成功解决了这一世界性的技术难题，使产品生产成本大为降低，一旦获准批量生产，价格可以被我国大多数患者所接受。

    据悉，一期临床研究将在中国医学科学院肿瘤医院、北京肿瘤医院、中日友好医院等6家医院进行。