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据海外媒体报道,美国食品和药物管理局12月28日批准了瑞士诺华制药公司药物Femara(弗隆)的新适应症,可以代替他莫西芬(tamoxifen)作为绝经期后妇女治疗早期乳癌的初始药物。该药物之前已经被批准用于治疗晚期乳腺癌。
29日《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究显示,Femara在防止乳腺癌复发方面比目前的“黄金标准”他莫西芬更有效。
诺华的Femara和已经被批准用于治疗早期乳腺癌的类似药物Arimidex都是芳香酶抑制剂,后者是阿斯利康公司的产品。雌性激素是促进绝经后女性多数肿瘤发展的主要因素,芳香酶抑制剂可以阻碍雌性激素的生成,而他莫西芬的作用方式则是减弱雌性激素进入细胞的能力。
今年早些时候在欧洲发布的一项研究预测,84%使用Femara的女性和81%使用他莫西芬的女性能够在开始治疗后的5年内远离各种癌症迹象,继续生活。这一由诺华公司赞助的研究对8000名女性两年内的复发情况进行了研究。
一些其他研究也已经显示,无论作为初始治疗方法或是对于已经用过他莫西芬进行过几年治疗的患者而言,Femara或Arimidex都是更好的选择。
芳香酶抑制剂不像他莫西芬一样会增加血液凝固或者子宫内膜癌的风险,但是它们会增加骨骼问题的风险,例如导致骨质疏松。所以患者通常被建议服用其他药物和补充剂来维持骨密度。对于在绝经前患有乳腺癌的患者而言,他莫西芬依然是最好的选择,因为芳香酶抑制剂被认为在绝经期之前不起作用。
在使用他莫西芬进行了几年的治疗后,第三种芳香酶抑制剂类药物——辉瑞公司的Aromasin同样被证实可以防止乳腺癌复发。但是该药物没有像诺华的Femara和阿斯利康的Arimidex一样获得挑战他莫西芬初始治疗方法的地位。
全球每年有约80万名女性被诊断患有早期乳腺癌,其中约四分之三的患者可能从这些药物中获益。