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人类首个癌症疫苗———宫颈癌疫苗有望于今年6月获得美国食品和药品管理局批准上市。中国癌症研究会昨天召开新闻发布会透露,目前疫苗生产厂家已经向中国政府申请上市。
默克公司疫苗专家艾斯波博士昨天介绍:“我们进行了长达10多年的临床试验,在33个国家的27000名受试者身上获取了大量数据。临床试验显示,疫苗有效期至少是五年,目 前尚未发现有免疫力下降的现象出现。”她说,“看起来,疫苗的效果会持续相当长时间。”
宫颈癌每年造成全球30万女性死亡,默克公司估计,接种疫苗可使这一数目减至9万。
有媒体透露,该疫苗的预期成本高达300到500美元。
在昨天的新闻发布会上专家特别强调,宫颈癌疫苗对男性也有保护作用。科学研究证实,人乳头瘤病毒(HPV)持续感染与宫颈癌的发生密切相关。而男性在持续感染HPV病毒后,能引起生殖器病变。另一方面,男性还可将HPV病毒传播给女性,如果男性接种宫颈癌疫苗,就可阻断该病毒的传播。
据悉,一支宫颈癌疫苗分为三剂,接种者需要在6个月内注射完毕。也就是说接种者要在注射第一针后的第二个月和第六个月的时候再补种第二针和第三针。
专家说,接种疫苗的最适合人群是十几岁到三十岁以下的年轻男性和女性,因为这部分人群正处于HPV病毒感染的高峰期,更需要疫苗保护。
据统计,宫颈癌是女性癌症死因的第二位杀手,每年有近50万人罹患,其中80%来自发展中国家。据不完全统计资料显示,中国每年约有宫颈癌新发病例10万例,死亡人数为3.5万人。
美药管局顾问建议批准宫颈癌疫苗上市
美国食品和药物管理局顾问委员会18日建议,美药管局应批准默克公司研制的宫颈癌疫苗“加德西”上市。默克公司称,该疫苗可使全球宫颈癌死亡人数减少三分之二以上。
该顾问委员会以13票全票通过达成了这一共识。他们指出,默克公司的试验显示,9岁到26岁女性接种“加德西”疫苗能预防早期宫颈癌和癌前损害。
有顾问指出,由于疫苗接种者仍有可能感染其他种类人乳头状瘤病毒,所以仍需定期接受宫颈癌检查。
美药管局将于6月8日之前作出疫苗能否上市的最终决定。通常,药管局会采纳其顾问委员会的意见。