我国初步建立人癌体内外抗肿瘤药物药效学评价技术平台

    随着生命科学的飞速发展，肿瘤发生发展的本质正在逐步被揭示，寻找高效、低毒、针对机理的新型抗肿瘤药物已成新的趋势。建立和完善抗肿瘤药物的系统药效学评价技术平台，是研发抗肿瘤药物的前提和基础。特别是建立新型抗肿瘤药物的药效学评价体系，已成当务之急。在国家863计划“创新药物与中药现代化”重大专项的支持下，抗肿瘤药物临床前药效学评价关键技术及平台研究项目已顺利通过验收。

    经过科研人员多年的辛勤工作，已经初步完成了具有中国特色的人癌体内外抗肿瘤药物药效学评价技术平台的建立，其中包括了我国高发的肝癌、肺癌、胃肠道等恶性肿瘤；建立和完善了细胞、组织、体内多水平的肿瘤新生血管生成抑制剂系列评价模型以及相应的药效评价标准；建立了7个分子水平的受体或非受体型酪氨酸激酶模型和系列酪氨酸激酶高表达肿瘤细胞模型。在抗肿瘤药物药效学平台的建设过程中，研究人员还完成了23项药效学模型的建立及实验技术标准操作规范的制定。

    药效平台课题的实施，加速了我国抗癌新药的研发进程。目前，课题已实现3项成果转化，产生直接经济效益2000余万元；完成了六十余个新药的临床前药效学评价，其中有1个已获得生产证书，3个新药获得临床研究批文；利用上述模型对数千个化合物进行了抗肿瘤药效学的评价、为科研院所和制药公司评价了8个候选新药，有些已经通过国家新药审评中心的审评进入了临床研究。