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美通社-PR Newswire康涅狄格州 WEST HAVEN 和加州 RICHMOND9月29日电 Bayer Pharmaceuticals Corporation(纽约证券交易所代码:BAY)和 Onyx Pharmaceuticals,&nbs
p;Inc.(纳斯达克交易代码:ONXX)今日公布作为治疗肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 或肝癌(肝细胞瘤)晚期患者的单一药物 BAY 43-9006 的第二阶段临床试验结果。此项数据已于瑞士日内瓦
举行的第16届美国癌症研究协会 (American Association for Cancer Research)——美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute)——EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer)(欧洲癌症研究与治疗组织)会议上对外发布。
作为一种有待验证可治疗不同癌症种类的新型 RAF激酶及 VEGFR抑制剂,BAY 43-9006 结合了两种抗癌活性:抑制肿瘤细胞增殖和血管新生 (angiogenesis)(新血管的生长)。
美国纽约 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 首席调查员兼临床助理 Ghassan K. Abou-Alfa 博士表示:“在此次原发性肝癌 (primary liver cancer) 晚期的第二阶段研究过程中,接受 BAY 43-9006 治疗的患者中有43%至少在4个月内病情保持稳定,另有9%患者的肿瘤大小出现缩减。 随着我们继续评估 BAY 43-9006,此项临床研究对于治愈医疗选择非常有限的原发性肝癌而言提供了重大进展。”
在参与此项研究的137名患者当中,研究人员发现有7名患者出现了部分反应(肿瘤大小缩减50%或以上),5名患者出现了轻微反应(肿瘤大小缩减25%至50%),而呈现最佳反应的59名患者至少在4个月内保持病情稳定。在所有患者当中,中位总存活期为9.2个月,中位肿瘤进展时间为4.2个月。
在此项调查中,所产生的安全数据表明 BAY 43-9006 适应性好,副作用很小而且可预测、易处理。最为常见的3/4级药物相关毒性表现是:疲劳(9.5%)、腹泻(8%)以及手脚皮肤反应(5%)。
Bayer Pharmaceuticals Corporation 肿瘤科副总裁、医学博士 Susan Kelley 表示:“全球每年有超过500,000人受肝细胞癌困扰。该疾病的发病率日益攀升,而且仍是最难治愈的肿瘤疾病类型之一。对于此项调查中 BAY 43-9006 在肝细胞癌患者身上所体现出的活性,我们感到倍受鼓舞。基于这些初步数据,我们将推动 BAY 43-9006 在肝细胞癌治疗过程中的临床开发项目,并开始启动单一药物的第三阶段研究以及结合化学疗法剂 (chemotherapy agent) 阿霉素的第二阶段研究。”